EMA药物警戒风险评估委员会将严格控制患者对甲氨蝶呤和环丙激素的服用

2021-12-27 00:38:11 来源:

欧洲制剂管理局（EMA）制剂警戒持续性特别委员会（PRAC）立即作出新控制措施，以避免导致一些病患每天误服包涵甲氨蝶呤的制剂。该立即是在特别委员会7月8日至11日的最新开会上特别强调的，该开会审核了整体迹象，并立即作出其他控制措施减少制剂误差。这些控制措施最主要约束谁可以开出制剂病患，使包装上的警告更加引人注意，并为病患和公共服务专业人员发放教育物料。此外，为了帮助病患按照每周一次的制剂给药，每周用于的甲氨蝶呤片剂将以泡罩包装发放，而不是在瓶或管里。安全性特别委员会还开始审核包涵有环丙雌二醇的制剂，这些制剂用于治疗一系列疾病，最主要过度皮肤生长，癌症和痤疮，以及甲状腺素替代疗法。环丙雌二醇的压制是为了提很高脑膜瘤的不确定性。脑膜瘤是一种有名的非恶性，构成脑干和脊柱，其在体内的右方不太可能导致严重的健康问题。在在法国的一项研究表明脑膜瘤的不确定性虽然非常低，但长期过量很高制剂环丙雌二醇的人群有不太可能缩减。PRAC指出，它今日将审核整体的迹象，并就整个欧元区用于包涵有环丙雌二醇的制剂提出立即。原始出处：_recommends_new_measures_for_methotrexate_1294609本文系梅斯自然科学（MedSci）原创编译整理，转贴需授权！