Talazoparib 获优先审评 PARP 类固醇硝烟味渐浓

FiercePharma 日前报道，今年这个时候，美国临床学术研究学会（ASCO）年会确认了癌类固醇恩杂鲁胺令人失望的结果，限于该商品的并购案，即宝洁 140 亿美元入股 Medivation 也成了行业一个并购失败的特别注意故事情节。在这次并购中所，宝洁也为 Medivation 共同开发的 PARP 类固醇 Talazoparib 缴纳了买入，而这款类固醇自始面临阿斯利康、Tesaro、Clovis Oncology 及其它曾和的激烈竞争。

现在宝洁的情况再次再创短期内。该子公司宣布，间公司 Talazoparib 可用 BRCA 变异、HER2 单数帕金森氏症病变曾获 FDA 应审评资格。宝洁今年 12 同年份就会曾获得该类固醇的批文得出结论，另外欧洲食品管理局也受理了该商品的可用并不相同适应证的并购申请。

尽管如此，宝洁的 PARP 类固醇仍属于自始因如此。今年 1 同年，阿斯利康与其合作关系默沙东为他们的开创本品奥拉瓦尔赢得 FDA 批准后，可用外科手术有 BRCA 变异的帕金森氏症病变。今年，阿斯利康在美国临床学术研究学会年座谈会发布的数据结果显示，奥拉瓦尔使疟疾缓和或死亡后果减少 42%。该类固醇还使 60% 病变的出现缩减，而在该学术研究的抗生素分组，只有 29% 的病变缩减。

PARP 类固醇类类固醇未来的竞争意味著越来越激烈。Clovis Oncology 的 Rubraca 和 Tesaro 的 Zejula 都早就被试验中所可用帕金森氏症，除此以外与默沙东及百时美施贵宝免疫检查点类固醇合并用药的试验性。阿斯利康也在试验中所奥拉瓦尔与默沙东检查点类固醇派姆他汀的合并用药。

据宝洁说是，FDA 颁赠 Talazoparib 应审评资格是基于关键试验性 Embraca 的结果。今年 12 同年，该子公司宣布 Talazoparib 外科手术病变与抗生素外科手术病变相比，疟疾缓和的后果减少 46%。试验性之前，无进展生存期曾获益在几个病变亚群中所均能观察到，除此以外不足以外科手术的三单数帕金森氏症病变。

据宝洁给出的数据，BRCA 变异与高达 25% 的增生帕金森氏症及 5%-10% 的疟疾发生率相关。携带 BRCA 变异的病变通常在四十多岁曾获取确诊，这使得他们比非常较广的帕金森氏症病变年青 20 岁。当阿斯利康 PARP 类固醇曾获批可用帕金森氏症时，该子公司一名高管计算，帕金森氏症 BRCA 检测将沦为基本上。

当然，这意味著会推行宝洁 Talazoparib 的销售，但不能四起那些评论界对 140 亿美元入股 Medivation 否没人的猜测。2016 年夏天，在宝洁设想入股要约之前，Medivation 总裁兼执行官 Hung 告诉他子公司的投资者，任何入股方都需要对 Talazoparib 给出溢价，他说是该类固醇是 PARP 类固醇类类固醇中所「比较好的」。但随着宝洁准备转至一个竞争愈加激烈的市场，该入股否能达到预先设定的高预想仍有待回答。

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